MagicScan-1.5，GreenMR宁静1.5T
K号: K254250 · 2026-08-17
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器械摘要
MagicScan-1.5，GreenMR Serenity 1.5T是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是兴高益医疗设备有限公司。它于2026年8月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254250。该设备归类于产品代码LNH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是MagicScan-1.5，GreenMR Serenity 1.5T？
MagicScan-1.5，GreenMR Serenity 1.5T是一款医疗设备，于2026年8月17日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国兴高益医疗设备有限公司。510(k)编号为K254250。
MagicScan-1.5和GreenMR Serenity 1.5T何时获得FDA 510(k)批准？
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T于2026年8月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254250。
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，申请人为兴高益医疗设备有限公司。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
MagicScan-1.5和GreenMR Serenity 1.5T的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T的是LNH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：LNH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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