FDA 510(k)

拥抱愿景新生儿MRI系统

K号: K261758 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码LNH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

拥抱愿景新生儿MRI系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Aspect Imaging, Ltd.。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261758。该设备归类于产品代码LNH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Embrace Vision新生儿MRI系统？

Embrace Vision新生儿MRI系统是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Aspect Imaging, Ltd.。510(k)编号为K261758。

Embrace Vision新生儿MRI系统何时获得FDA 510(k)批准？

Embrace Vision新生儿MRI系统于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261758。

谁是Embrace Vision新生儿MRI系统的列名申请人？

FDA 510(k)记录将 Aspect Imaging, Ltd. 列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Embrace Vision新生儿MRI系统在FDA的产品代码是什么？

Embrace Vision新生儿MRI系统的FDA产品代码是LNH。

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