FDA 510(k)

AIR Recon DL

K号: K253808 · 2026-08-13

决定日期2026-08-13

产品代码LNH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

AIR Recon DL 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 GE 医疗系统。它于 2026-08-13 在 510(k) 编号 K253808 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LNH。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是AIR Recon DL？

AIR Recon DL 是一种医疗设备，于 2026 年 8 月 13 日获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人为 GE 医疗系统。510(k) 编号为 K253808。

AIR Recon DL何时获得FDA 510(k)批准？

AIR Recon DL于2026年8月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253808。

谁是AIR Recon DL的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示GE医疗系统为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是AIR Recon DL的FDA产品代码？

FDA产品代码为AIR Recon DL的是LNH。

列明GE Medical Systems为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K220848场地适配 K220851场地 K173341Vivid E80，Vivid E90，Vivid E95

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