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FDA 510(k)

APERTO 明亮 MRI 系统

K号: K261283 · 2026-09-16

申请人Fujifilm Corporation
决定日期2026-09-16
产品代码LNH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

APERTO Lucent MRI系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是富士胶片公司。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261283。该设备归类于产品代码LNH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是APERTO Lucent MRI系统？

APERTO Lucent MRI系统是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是富士胶片公司。510(k)编号为K261283。

APERTO Lucent MRI系统何时获得FDA 510(k)批准？

APERTO Lucent MRI系统于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261283。

谁是APERTO Lucent MRI系统列出的申请人？

FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

APERTO Lucent MRI系统在FDA的产品代码是什么？

FDA产品代码为APERTO Lucent MRI系统的是LNH。

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