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FDA 510(k)

SCENARIA 视觉阶段 6.0

K号: K261229 · 2026-09-18

决定日期2026-09-18
产品代码JAK
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

SCENARIA View Phase 6.0 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是富士胶片公司。它于 2026-09-18 在 510(k) 编号 K261229 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JAK。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定:实质上等效。

常见问题

什么是SCENARIA View Phase 6.0?

SCENARIA View Phase 6.0 是一种医疗设备,于 2026-09-18 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为富士胶片株式会社的公司。510(k) 编号是 K261229。

SCENARIA View Phase 6.0何时获得FDA 510(k)批准?

SCENARIA View Phase 6.0于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261229。

SCENARIA View Phase 6.0的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

SCENARIA View Phase 6.0的FDA产品代码是什么?

SCENARIA View Phase 6.0 的 FDA 产品代码是 JAK。

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