CardIQ 套件
K号: K253770 · 2026-07-21
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器械摘要
CardIQ Suite 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 GE 医疗系统 SCS。它于 2026-07-21 在 510(k) 编号 K253770 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JAK。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是CardIQ Suite？
CardIQ Suite是一款医疗设备，于2026年7月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为GE Medical Systems SCS。510(k)编号为K253770。
CardIQ Suite何时获得FDA 510(k)批准？
CardIQ Suite于2026年7月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253770。
CardIQ Suite的申请人是谁？
FDA 510(k)记录列出了GE医疗系统SCS为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。
CardIQ Suite的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CardIQ Suite的是JAK。
相关临床试验
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列明GE Medical Systems SCS为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JAK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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