CardIQ 套件
K号: K233731 · 2024-08-01
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器械摘要
CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233731. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是CardIQ Suite？
CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K233731.
CardIQ Suite何时获得FDA 510(k)批准？
CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233731.
CardIQ Suite的申请人是谁？
FDA 510(k)记录列出了GE医疗系统SCS为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。
CardIQ Suite的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CardIQ Suite的是JAK。
相关临床试验
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列明GE Medical Systems SCS为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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