BodyTom Elite (NL4000)
K号: K253450 · 2026-07-28
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器械摘要
BodyTom Elite (NL4000) 是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是三星公司旗下的NeuroLogica Corp.。它于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253450。该设备归类于产品代码JAK。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是BodyTom Elite (NL4000)？
BodyTom Elite (NL4000) 是一种医疗设备，于2026年7月28日获得了FDA 510(k)批准。申请人是三星公司旗下的NeuroLogica Corp.，510(k)编号为K253450。
BodyTom Elite (NL4000)何时获得FDA 510(k)批准？
BodyTom Elite (NL4000)于2026-07-28获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253450。
BodyTom Elite (NL4000)的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，申请人是一家三星公司旗下的NeuroLogica Corp. 这本身并不足以确定该设备的制造商。
BodyTom Elite (NL4000) 的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为BodyTom Elite（NL4000）的是JAK。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：JAK）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA 视觉阶段 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream 阶段 2Fujifilm CorporationK253770CardIQ 套件GE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLCK253026扫描仪的呼吸门控（2.1）Varian Medical Systems, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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