FCT iStream 阶段 2
K号: K253836 · 2026-09-04
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器械摘要
FCT iStream Phase 2 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是富士胶片公司。它于 2026-09-04 在 510(k) 编号 K253836 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JAK。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是FCT iStream Phase 2？
FCT iStream Phase 2 是一种医疗设备，于 2026-09-04 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为富士胶片株式会社的公司。510(k) 编号是 K253836。
FCT iStream Phase 2何时获得FDA 510(k)批准？
FCT iStream Phase 2于2026年9月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253836。
FCT iStream Phase 2的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FCT iStream Phase 2的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为FCT iStream Phase 2的是JAK。
相关临床试验
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列明Fujifilm Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JAK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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