FDA 510(k)

EW10-EC02 内窥镜支持程序

K号: K260567 · 2026-08-07

决定日期2026-08-07

产品代码QNP

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决定实质等同

器械摘要

EW10-EC02 内窥镜支持程序是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是富士胶片公司。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260567。该设备归类于产品代码QNP。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。

什么是EW10-EC02内镜支持程序？

EW10-EC02 内窥镜支持程序是一种医疗设备，于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是富士胶片公司。510(k)编号为K260567。

EW10-EC02 内窥镜支持计划何时获得FDA 510(k)批准？

EW10-EC02 内窥镜支持计划于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260567。

EW10-EC02 内窥镜支持计划的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于EW10-EC02内镜支持程序？

FDA产品代码为EW10-EC02内镜支持程序的代码是QNP。

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