FDA 510(k)

CADDIE

CADDIE的FDA产品代码为QNP。

K号: K260133 · 2026-09-12

决定日期2026-09-12

产品代码QNP

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

CADDIE是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Odin Medical Limited。它于2026年9月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260133。该设备归类于产品代码QNP。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。

什么是CADDIE？

CADDIE是一款医疗设备，于2026年9月12日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Odin Medical Limited。510(k)编号为K260133。

CADDIE何时获得FDA 510(k)批准？

CADDIE于2026年9月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260133。

CADDIE的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，Odin Medical Limited为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

CADDIE的FDA产品代码是什么？

CADDIE的FDA产品代码为QNP。

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