FDA 510(k)

CAD - 下消化道（EC07-01）

K号: K252853 · 2026-08-05

决定日期2026-08-05

产品代码QNP

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决定实质等同

器械摘要

CAD - 下消化道（EC07-01）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是厦门英诺医疗科技有限公司。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K252853。该设备归类于产品代码QNP。它由泌尿生殖系统咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。

什么是CAD - 下消化道（EC07-01）？

CAD - 下消化道（EC07-01）是一种医疗设备，于2026年8月5日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是厦门创新医疗科技有限公司。510(k)编号为K252853。

CAD - Lower GI (EC07-01)何时获得FDA 510(k)批准？

CAD - 下消化道（EC07-01）于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K252853。

CAD - 下消化道（EC07-01）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将厦门英诺医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是CAD - 下消化道（EC07-01）的FDA产品代码？

FDA产品代码为CAD - 下消化道（EC07-01）的是QNP。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。