免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star

K号: K251822 · 2025-11-20

决定日期2025-11-20
产品代码LNH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K251822. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star是什么?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K251822.

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star何时获得FDA 510(k)批准?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K251822.

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录将深圳西门子磁共振有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的是LNH。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

相关器械(代码:LNH)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。

↑