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FDA 510(k)

ND针引导系统

K号: K262474 · 2026-07-27

决定日期2026-07-27
产品代码ITX
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

ND针引导系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Accurate Access, LLC。它于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262474。该设备归类于产品代码ITX。它已由RA咨询小组进行审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是ND针引导系统?

ND针引导系统是一种医疗设备,于2026年7月27日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Accurate Access, LLC。510(k)编号为K262474。

ND针引导系统何时获得FDA 510(k)批准?

ND针引导系统于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262474。

ND针引导系统列出的申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出Accurate Access, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是ND针引导系统的FDA产品代码?

FDA产品代码为ND针引导系统的代码是ITX。

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