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FDA 510(k)

EM-TECH 被动超声探头带

K号: K254143 · 2026-08-10

决定日期2026-08-10
产品代码ITX
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

EM-TECH被动超声探头带是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是EM-TECH Solutions,Inc.。它于2026年8月10日获得了FDA 510(k)批准,批准文号为K254143。该设备归类于产品代码ITX。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

EM-TECH被动超声探头带是什么?

EM-TECH被动超声探头带是一款医疗设备,于2026年8月10日获得了FDA 510(k)批准。申请人是EM-TECH Solutions, Inc.。510(k)编号为K254143。

EM-TECH被动超声探头带何时获得FDA 510(k)批准?

EM-TECH 被动超声探头带于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K254143。

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap的申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出EM-TECH Solutions, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

EM-TECH被动超声探头带在FDA的产品代码是什么?

EM-TECH被动超声探头带在FDA的产品代码是ITX。

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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