FDA 510(k)

智能引导一次性引导器和网格

K号: K260161 · 2026-07-30

决定日期2026-07-30

产品代码ITX

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

SmartGuide一次性引导器和网格是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是UC-CARE，Ltd.。它于2026年7月30日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260161。该设备归类于产品代码ITX。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是SmartGuide一次性导引器和网格？

SmartGuide一次性引导器和网格是一种医疗设备，于2026年7月30日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是UC-CARE，Ltd.。510(k)编号为K260161。

SmartGuide一次性引导器和网格何时获得FDA 510(k)批准？

SmartGuide一次性引导器和网格于2026年7月30日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260161。

SmartGuide一次性导引和网格的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将UC-CARE，Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

SmartGuide一次性导引和网格的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为SmartGuide一次性导引器和网格的是ITX。

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