FDA 510(k)

Align® 封盖和垫片引导工具

K号: K260114 · 2026-09-24

决定日期2026-09-24

产品代码ITX

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Align® 封盖和垫片引导工具是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是CIVCO医疗仪器公司，Inc.。它于2026年9月24日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260114。该设备归类于产品代码ITX。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Align®盖和垫引导工具？

Align® 封盖和垫片指导工具是一种医疗设备，于2026年9月24日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为CIVCO Medical Instruments Co., Inc.。510(k)编号为K260114。

Align® Cover and Pad Guidance Tool何时获得FDA 510(k)批准？

Align® 封盖和垫片指导工具于2026年9月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260114。

Align® Cover and Pad Guidance Tool的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将CIVCO Medical Instruments Co., Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Align®盖和垫引导工具的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Align® Cover and Pad Guidance Tool的是ITX。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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