TriSalus TriNav Advance 注射系统
K号: K253509 · 2026-09-21
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决定日期2026-09-21
产品代码KRA
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
TriSalus TriNav Advance Infusion System 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Trisalus Life Sciences。它于 2026-09-21 在 510(k) 编号 K253509 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 KRA。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是TriSalus TriNav Advance 输液系统？
TriSalus TriNav Advance 输液系统是一种医疗设备，于2026年9月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Trisalus Life Sciences。510(k)编号为K253509。
TriSalus TriNav Advance Infusion System何时获得FDA 510(k)批准？
TriSalus TriNav Advance 注射系统于 2026-09-21 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253509。
TriSalus TriNav Advance Infusion System的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Trisalus Life Sciences为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
TriSalus TriNav Advance 输液系统的 FDA 产品代码是什么？
TriSalus TriNav Advance 输液系统的 FDA 产品代码是 KRA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Trisalus Life Sciences为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KRA）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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