Extroducer Infusion Catheter System
K号: K254051 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
产品代码KRA
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
导丝灌注导管系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是SmartWise Sweden AB。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254051。该设备归类于产品代码KRA。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是导丝注射导管系统？
导丝灌注导管系统是一种医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是SmartWise Sweden AB。510(k)编号为K254051。
Extroducer Infusion Catheter System何时获得FDA 510(k)批准？
导丝灌注导管系统于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254051。
Extroducer Infusion Catheter System的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示SmartWise Sweden AB为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是Extroducer Infusion Catheter System的FDA产品代码？
FDA产品代码为Extroducer Infusion Catheter System的是KRA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明SmartWise Sweden AB为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KRA）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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