Extroducer Infusion Catheter System
K号: K213442 · 2022-06-10
广告
决定日期2022-06-10
产品代码KRA
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
---
产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
---
请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Extroducer Infusion Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartWise Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K213442. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是导丝注射导管系统？
Extroducer Infusion Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is SmartWise Sweden AB. The 510(k) number is K213442.
Extroducer Infusion Catheter System何时获得FDA 510(k)批准？
Extroducer Infusion Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K213442.
Extroducer Infusion Catheter System的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示SmartWise Sweden AB为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是Extroducer Infusion Catheter System的FDA产品代码？
FDA产品代码为Extroducer Infusion Catheter System的是KRA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明SmartWise Sweden AB为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KRA）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告