Pivot 胰岛素输送系统
K号: K253534 · 2026-04-08
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决定日期2026-04-08
产品代码LZG
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K253534. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是枢轴胰岛素输送系统？
Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Modular Medical. The 510(k) number is K253534.
Pivot 胰岛素输送系统何时获得FDA 510(k)批准？
Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K253534.
Pivot 胰岛素输送系统的列名申请人是谁？
The FDA 510(k) record lists Modular Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Pivot 胰岛素输送系统的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Pivot胰岛素输送系统的为LZG。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：LZG）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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