Xpert 出血热检测设备
K号: K253653 · 2026-02-20
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器械摘要
Xpert Hemorrhagic Fever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253653. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
Xpert出血热是什么？
Xpert Hemorrhagic Fever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K253653.
Xpert出血热何时获得FDA 510(k)批准？
Xpert Hemorrhagic Fever received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253653.
Xpert出血热检测产品的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Cepheid为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Cepheid为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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