斜角螺丝刀 MED（M-SD090）
K号: K253655 · 2026-07-31
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决定日期2026-07-31
产品代码DZI
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
斜角螺丝刀 MED（M-SD090）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253655。该设备归类于产品代码DZI。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是斜口螺丝刀 MED（M-SD090）？
斜角螺丝刀 MED（M-SD090）是一种医疗设备，于2026年7月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH。510(k)编号为K253655。
Angled Screwdriver MED（M-SD090）何时获得FDA 510(k)批准？
斜角螺丝刀 MED（M-SD090）于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253655。
谁是被列出的Angled Screwdriver MED（M-SD090）的申请人？
FDA 510(k)记录显示W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
Angled Screwdriver MED (M-SD090) 的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Angled Screwdriver MED（M-SD090）的是DZI。
相关临床试验
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列明W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DZI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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