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FDA 510(k)

快乐健康血压计

K号: K254000 · 2026-09-03

决定日期2026-09-03
产品代码DXN
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

快乐健康血压计是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是一家名为快乐健康的公司。它于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准,批准文号为K254000。该设备归类于产品代码DXN。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Happy Health血压计?

Happy Health 血压计是一种医疗设备,于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Happy Health,Inc.。510(k)编号为K254000。

Happy Health 血压计何时获得FDA 510(k)批准?

Happy Health 血压计于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K254000。

谁是被列为Happy Health血压计的申请人?

FDA 510(k)记录中列出Happy Health, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Happy Health 血压计的 FDA 产品代码是什么?

Happy Health 血压计的 FDA 产品代码是 DXN。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Happy Health, Inc.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:DXN)

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官方来源

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