WatchPAT SW
K号: K254042 · 2026-07-31
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决定日期2026-07-31
产品代码MNR
咨询委员会AN
请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同
器械摘要
WatchPAT SW 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是以色列伊塔马尔医疗有限公司。该公司于 2026 年 7 月 31 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K254042。该设备归类于产品代码 MNR。它由 AN 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是WatchPAT SW？
WatchPAT SW 是一种医疗设备，于 2026-07-31 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是以色列伊塔马尔医疗有限公司。510(k) 编号为 K254042。
WatchPAT SW何时获得FDA 510(k)批准？
WatchPAT SW于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254042。
谁是WatchPAT SW的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出了Itamar Medical，Ltd.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于WatchPAT SW？
FDA产品代码为WatchPAT SW的是MNR。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Itamar Medical , Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MNR）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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