FDA 510(k)

WRAP系统

K号: K260050 · 2026-07-15

决定日期2026-07-15

产品代码MNR

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

WRAP系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Huneo, LLC。它于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260050。该设备归类于产品代码MNR。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是WRAP系统？

WRAP系统是一种医疗设备，于2026年7月15日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Huneo, LLC。510(k)编号为K260050。

WRAP系统何时获得FDA 510(k)批准？

WRAP系统于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260050。

WRAP系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Huneo, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于WRAP系统？

FDA产品代码为WRAP系统的为MNR。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。