FDA 510(k)

p17 XR 微导管

K号: K254071 · 2026-08-18

决定日期2026-08-18

产品代码QJP

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

p17 XR 微导管是列在本 FDA 510(k) 记录中的设备名称。列出的申请人是 Wallaby Medical。它于 2026-08-18 在 510(k) 编号 K254071 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QJP。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是p17 XR 微导管？

p17 XR 微导管是一种医疗设备，于2026年8月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Wallaby Medical。510(k)编号为K254071。

p17 XR 微导管何时获得FDA 510(k)批准？

P17 XR 微导管于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254071。

p17 XR 微导管列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Wallaby Medical列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于p17 XR 微导管？

FDA产品代码为p17 XR 微导管的是QJP。

列明Wallaby Medical为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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