FDA 510(k)

92医疗全长046接入系统

K号: K260220 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码QJP

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

Route 92 Medical Full Length 046 Access System 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Route 92 Medical, Inc.。它于 2026-09-16 在 510(k) 编号 K260220 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QJP。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是Route 92 医疗全长 046 访问系统？

Route 92 Medical 全长 046 访问系统是一种医疗设备，于 2026-09-16 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Route 92 Medical, Inc.。510(k) 编号是 K260220。

Route 92 Medical Full Length 046 Access System何时获得FDA 510(k)批准？

Route 92 医疗全长 046 访问系统于 2026-09-16 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260220。

谁是被列为Route 92 Medical Full Length 046 Access System的申请人？

FDA 510(k)记录将Route 92 Medical, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是Route 92 Medical Full Length 046 Access System的FDA产品代码？

FDA产品代码为Route 92 Medical Full Length 046 Access System的是QJP。

列明Route 92 Medical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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