Dia-X Sil Light Body
K号: K254152 · 2026-09-16
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决定日期2026-09-16
产品代码ELW
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Dia-X Sil Light Body是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是DiaDent Group International。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254152。该设备归类于产品代码ELW。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Dia-X Sil光体？
Dia-X Sil 光体是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为DiaDent Group International的公司。510(k)编号为K254152。
Dia-X Sil Light Body何时获得FDA 510(k)批准？
Dia-X Sil Light Body于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254152。
谁是被列为 Dia-X Sil Light Body 的申请人？
FDA 510(k)记录显示DiaDent Group International为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Dia-X Sil Light Body的FDA产品代码？
Dia-X Sil Light Body的FDA产品代码是ELW。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明DiaDent Group International为申报人的其他记录
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相关器械（代码：ELW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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