FDA 510(k)

手术动力系统

K号: K254174 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码HBC

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

手术动力系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是贵州紫瑞科技有限公司。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254174。该设备归类于产品代码HBC。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是手术动力系统？

手术动力系统是一种医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是贵州紫瑞科技有限公司。510(k)编号为K254174。

手术动力系统何时获得FDA 510(k)批准？

手术动力系统于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254174。

谁是手术动力系统的列名申请人？

FDA 510(k)记录将贵州紫瑞科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是手术动力系统的FDA产品代码？

FDA产品代码为手术动力系统的代码是HBC。

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