FDA 510(k)

一次性无菌颅骨钻（LZ）

K号: K254177 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码HBF

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

一次性无菌颅骨钻（LZ）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是贵州紫瑞科技有限公司。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254177。该设备归类于产品代码HBF。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是一次性无菌颅骨钻（LZ）？

一次性无菌颅骨钻（LZ）是一种医疗设备，于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是贵州紫瑞科技有限公司。510(k)编号为K254177。

何时获得一次性无菌颅骨钻（LZ）的FDA 510(k)批准？

一次性无菌颅骨钻（LZ）于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254177。

谁是被列为一次性无菌颅骨钻（LZ）的申请人？

FDA 510(k)记录将贵州紫瑞科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于一次性无菌颅骨钻（LZ）？

FDA产品代码为一次性无菌颅骨钻（LZ）的是HBF。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。