QIAstat-Dx BCID GPF Plus 抗生素耐药性检测板
K号: K254194 · 2026-08-06
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器械摘要
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 QIAGEN GmbH 的公司。它于 2026-08-06 在 510(k) 编号 K254194 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 PAM。它由 MI 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR 面板是什么？
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 是一种医疗设备，于 2026-08-06 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 QIAGEN GmbH。510(k) 编号是 K254194。
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel何时获得FDA 510(k)批准？
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel于2026年8月6日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254194。
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示QIAGEN GmbH为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel的FDA产品代码是什么？
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 的 FDA 产品代码是 PAM。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明QIAGEN GmbH为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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