FDA 510(k)

特雷克斯奥西奥

K号: K254198 · 2026-09-02

决定日期2026-09-02

产品代码PHL

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Trexo Theo是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Trexo Robotics，Inc.。它于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254198。该设备归类于产品代码PHL。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。

什么是Trexo Theo？

Trexo Theo 是一种医疗设备，于 2026-09-02 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Trexo Robotics, Inc.。510(k) 编号为 K254198。

Trexo Theo何时获得FDA 510(k)批准？

Trexo Theo于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254198。

Trexo Theo的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Trexo Robotics, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Trexo Theo 的 FDA 产品代码是什么？

Trexo Theo 的 FDA 产品代码为 PHL。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。