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FDA 510(k)

Eve

K号: K260381 · 2026-08-03

申请人Wandercraft SAS
决定日期2026-08-03
产品代码PHL
咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Eve是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Wandercraft SAS。它于2026年8月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260381。该设备归类于产品代码PHL。它由PM咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是Eve？

Eve是一款医疗设备，于2026年8月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Wandercraft SAS的公司。510(k)编号为K260381。

Eve何时获得FDA 510(k)批准？

Eve于2026年8月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260381。

Eve的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Wandercraft SAS为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Eve的FDA产品代码是什么？

Eve的FDA产品代码为PHL。

相关 PubMed 文献

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