Atalante
K号: K221859 · 2022-12-29
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决定日期2022-12-29
产品代码PHL
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Atalante is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wandercraft SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221859. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Atalante?
Atalante is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Wandercraft SAS. The 510(k) number is K221859.
When did Atalante receive FDA 510(k) clearance?
Atalante received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221859.
Who is the listed applicant for Atalante?
FDA 510(k)记录显示Wandercraft SAS为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Atalante?
The FDA product code for Atalante is PHL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Wandercraft SAS为申报人的其他记录
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相关器械（代码：PHL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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