FDA 510(k)

LUOFUCON® 创面基质

K号: K254256 · 2026-08-18

决定日期2026-08-18

产品代码QSZ

决定实质等同

器械摘要

LUOFUCON®伤口基质是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是惠州富康医疗设备有限公司。它于2026年8月18日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K254256。该设备归类于产品代码QSZ。FDA决定：实质等同。

什么是LUOFUCON®伤口基质？

LUOFUCON®伤口基质是一种医疗设备，于2026年8月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是惠州富康医疗设备有限公司。510(k)编号为K254256。

LUOFUCON®伤口基质何时获得FDA 510(k)批准？

LUOFUCON® 创面基质于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254256。

LUOFUCON®伤口基质列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将惠州友康医疗设备有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

LUOFUCON®伤口基质产品的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为LUOFUCON®伤口基质的是QSZ。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。