引导性骨再生系统
K号: K254286 · 2026-08-24
广告
决定日期2026-08-24
产品代码DZL
咨询委员会DE
请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
引导性骨再生系统是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.。它于2026年8月24日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K254286。该设备归类于产品代码DZL。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是引导性骨再生系统？
引导骨再生系统是一种医疗设备，于2026年8月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是厦门 DentalMaster(Xiamen)医疗科技有限公司。510(k)编号为K254286。
Guided Bone Regeneration System何时获得FDA 510(k)批准？
引导骨再生系统于2026年8月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254286。
谁是引导骨再生系统的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商。
FDA产品代码是多少，用于指导骨再生系统？
FDA产品代码为Guided Bone Regeneration System的是DZL。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：DZL）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K250123Master-Pin X（带螺纹的MP Pin）（36BMP000030 / MP30）Hager& Meisinger GmbHK251569骨螺钉Osstem Implant Co., Ltd.K243190定制骨固定/骨增强系统 - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR系统Proimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP 平面无螺纹销 (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbHK233721KLS Martin 无钻 MMF 螺丝KLS-Martin L.P.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告