薄荷ACE泵
K号: K260001 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
产品代码QFG
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Mint ACE 泵是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人公司是Beta Bionics，Inc.。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260001。该设备归类于产品代码QFG。它已由CH咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Mint ACE泵？
Mint ACE 泵是一种医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Beta Bionics，Inc.。510(k)编号为K260001。
Mint ACE 泵何时获得FDA 510(k)批准？
Mint ACE 泵于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260001。
Mint ACE 泵的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Beta Bionics, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Mint ACE泵的FDA产品代码是什么？
Mint ACE 泵的FDA产品代码为QFG。
列明Beta Bionics, Inc.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QFG）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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