FDA 510(k)

丹诺美德胃造口按钮延长套件

K号: K260110 · 2026-09-10

决定日期2026-09-10

产品代码PIF

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Danumed 胃造口按钮延长套件是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Danumed Medizintechnik GmbH。它于 2026-09-10 在 510(k) 编号 K260110 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 PIF。它由 GU 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是danumed胃造口按钮扩展套件？

Danumed 胃造口按钮延长套件是一种医疗设备，于2026年9月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Danumed Medizintechnik GmbH。510(k)编号为K260110。

丹umed胃造口按钮延长套件何时获得FDA 510(k)批准？

丹umed胃造瘘按钮延长套件于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260110。

谁是danumed Extension Set for Gastrostomy Button的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示，Danumed Medizintechnik GmbH为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是danumed Gastrostomy Button 扩展套件的FDA产品代码？

FDA产品代码为danumed Gastrostomy Button 扩展套件的为PIF。

相关器械（代码：PIF）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关临床试验

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