KLS Martin IPS 口腔-Max 种植体 - MR 条件性；个体化患者解决方案 - Ti (IPS-Ti)；个体化患者解决方案 - PEEK (IPS-PEEK)；KLS Martin 个体化患者解决方案
K号: K260137 · 2026-08-17
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决定日期2026-08-17
产品代码JEY
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
KLS Martin IPS 口腔-Max 种植体 - MR 条件性；个体化患者解决方案 - Ti (IPS-Ti)；个体化患者解决方案 - PEEK (IPS-PEEK)；KLS Martin 个体化患者解决方案是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家 KLS-Martin L.P.。它于 2026-08-17 在 510(k) 编号 K260137 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JEY。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是KLS Martin IPS口腔-口腔最大植入物-MR条件；个体患者解决方案-Ti（IPS-Ti）；个体患者解决方案-PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin个体患者解决方案？
KLS Martin IPS Oral-Max植入物 - MR条件；个体化患者解决方案 - Ti（IPS-Ti）；个体化患者解决方案 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin个体化患者解决方案是一种医疗设备，于2026年8月17日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是KLS-Martin L.P.。510(k)编号为K260137。
KLS Martin IPS 口腔-最大植入物 - MR 条件性；个体患者解决方案 - Ti（IPS-Ti）；个体患者解决方案 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin 个体患者解决方案何时获得 FDA 510(k) 许可？
KLS Martin IPS 口腔-Max 种植体 - MR 条件性；个体化患者解决方案 - Ti (IPS-Ti)；个体化患者解决方案 - PEEK (IPS-PEEK)；KLS Martin 个体化患者解决方案于 2026-08-17 获得FDA 510(k)批准，批准文号为 K260137。
KLS Martin IPS 口腔-最大植入物 - MR 条件性；个体患者解决方案 - Ti（IPS-Ti）；个体患者解决方案 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin 个体患者解决方案的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出KLS-Martin L.P.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于KLS Martin IPS口腔-Max植入物 - MR条件；个体患者解决方案 - Ti（IPS-Ti）；个体患者解决方案 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin个体患者解决方案？
FDA产品代码为KLS Martin IPS口腔-Max植入物 - MR条件；个体患者解决方案 - Ti（IPS-Ti）；个体患者解决方案 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin个体患者解决方案为JEY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明KLS-Martin L.P.为申报人的其他记录
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官方来源
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