FDA 510(k)

细致入微的个性化CMF解决方案

K号: K253206 · 2026-07-25

决定日期2026-07-25

产品代码JEY

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

METICULY Patient-specific CMF solution 是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Meticuly Co., Ltd.。它于2026年7月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253206。该设备归类于产品代码JEY。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是METICULOUS患者专用CMF解决方案？

METICULY Patient-specific CMF solution 是一种医疗设备，于 2026-07-25 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Meticuly Co., Ltd.。510(k) 编号是 K253206。

METICULY Patient-specific CMF解决方案何时获得FDA 510(k)批准？

METICULY Patient-specific CMF解决方案于2026年7月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253206。

METICULY 患者专用 CMF 解决方案的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Meticuly Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

METICULY患者特异性CMF解决方案的FDA产品代码是什么？

METICULY患者专用CMF解决方案的FDA产品代码是JEY。

列明Meticuly Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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