FDA 510(k)

便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）

K号: K260171 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14

产品代码CAW

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是BMC Medical Co., Ltd.。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260171。该设备归类于产品代码CAW。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）？

便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）是一种医疗设备，于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是BMC Medical Co., Ltd.。510(k)编号为K260171。

便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）何时获得FDA 510(k)批准？

便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260171。

谁是被列出的便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）的申请人？

FDA 510(k)记录将BMC Medical Co., Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

便携式氧气浓缩器的FDA产品代码是什么（PO1 5B，PO1 6B）？

FDA便携式氧气浓缩器（PO1 5B，PO1 6B）的产品代码为CAW。

列明BMC Medical Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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