FDA 510(k)

亚里士多德迷你导丝

K号: K260223 · 2026-08-06

决定日期2026-08-06

产品代码MOF

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

Aristotle Mini 导丝是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Scientia Vascular, Inc.。它于 2026-08-06 在 510(k) 编号 K260223 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MOF。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Aristotle Mini导丝？

Aristotle Mini 导丝是一种医疗设备，于2026年8月6日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Scientia Vascular, Inc.。510(k)编号为K260223。

Aristotle Mini 导丝何时获得FDA 510(k)批准？

Aristotle Mini 导丝于2026年8月6日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260223。

Aristotle Mini 导丝的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Scientia Vascular, Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Aristotle Mini 导丝的 FDA 产品代码是什么？

Aristotle Mini 导丝的 FDA 产品代码是 MOF。

列明Scientia Vascular, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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