Drivewire 35 导丝
K号: K254006 · 2026-07-17
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决定日期2026-07-17
产品代码MOF
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Drivewire 35 导丝是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Rapid Medical Ltd.。它于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254006。该设备归类于产品代码MOF。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Drivewire 35导丝？
Drivewire 35 导丝是一种医疗设备，于2026年7月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Rapid Medical Ltd.的公司。510(k)编号为K254006。
Drivewire 35 导丝何时获得FDA 510(k)批准？
Drivewire 35 导丝于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254006。
Drivewire 35 导丝的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Rapid Medical Ltd.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Drivewire 35 导丝的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Drivewire 35导丝的是MOF。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Rapid Medical Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MOF）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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