Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏
K号: K260343 · 2026-08-28
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决定日期2026-08-28
产品代码MHX
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是GE Healthcare Finland Oy。它于2026年8月28日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260343。该设备归类于产品代码MHX。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏？
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏是一种医疗设备，于2026年8月28日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是GE Healthcare Finland Oy。510(k)编号为K260343。
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏何时获得FDA 510(k)批准？
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260343。
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示GE Healthcare Finland Oy为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas智能显示屏为MHX。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明GE Healthcare Finland Oy为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MHX）
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K260656Carescape ONE；Carescape Dock F0；TruSignal ECG MM；TruSignal PRES MM；TruSignal TEMP MM；TruSignal SpO2 MM 1.8M；TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® 急诊护理系统（IACS）- VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508遥测监测仪（iT30，iT50）Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM和附件Masimo CorporationK252840M12 Telemetry SystemGlobal Instrumentation, LLC
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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