ZYLOX 鸭嘴兽 PTA 扩张球囊导管
K号: K260416 · 2026-09-21
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决定日期2026-09-21
产品代码LIT
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Zylox Medtech Co., Ltd.。它于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260416。该设备归类于产品代码LIT。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管？
ZYLOX Hippo PTA 扩张球囊导管是一种医疗设备，于2026年9月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Zylox Medtech Co., Ltd.。510(k)编号为K260416。
ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管何时获得FDA 510(k)批准？
ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260416。
ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Zylox Medtech Co., Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管在FDA的产品代码是什么？
FDA产品代码为ZYLOX Hippo PTA球囊扩张导管的是LIT。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：LIT）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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