FDA 510(k)

ZEROS 牙齿种植系统

K号: K260463 · 2026-08-19

决定日期2026-08-19

产品代码DZE

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

ZEROS 牙齿种植系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Zeros Co., Ltd.。它于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260463。该设备归类于产品代码DZE。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是ZEROS牙种植系统？

ZEROS 牙种植系统是一种医疗设备，于2026年8月19日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Zeros Co., Ltd.。510(k)编号为K260463。

ZEROS 牙种植系统何时获得FDA 510(k)批准？

ZEROS 牙种植系统于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260463。

ZEROS 牙种植系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Zeros Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

ZEROS牙种植系统在FDA的产品代码是什么？

ZEROS 牙种植系统在FDA的产品代码是DZE。

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