FDA 510(k)

蔡司诊所360

K号: K260694 · 2026-07-17

决定日期2026-07-17

产品代码NFJ

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

ZEISS CLINIC 360 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Carl Zeiss Meditec, AG。它于 2026-07-17 在 510(k) 编号 K260694 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 NFJ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是蔡司CLINIC 360？

ZEISS CLINIC 360 是一种医疗设备，于 2026-07-17 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Carl Zeiss Meditec, AG。510(k) 编号为 K260694。

ZEISS CLINIC 360何时获得FDA 510(k)批准？

蔡司诊所360于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260694。

ZEISS CLINIC 360的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录显示卡尔蔡司医疗技术股份公司（Carl Zeiss Meditec, AG）为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是ZEISS CLINIC 360的FDA产品代码？

ZEISS CLINIC 360 的 FDA 产品代码为 NFJ。

列明Carl Zeiss Meditec, AG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K241174INTRABEAM（700）；以及附件（INTRABEAM SMART Stand，INTRABEAM SMART 球形应用器，INTRABEAM 球形尺寸套装，INTRABEAM 针状应用器）K233911VISULAS combi K240215BLUE 400; BLUE 400 S K233421RESCAN 700 K232944CALLISTO eye K232159QEVO 系统

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