创伤卫士腹部压力感应系统（000-0221）
K号: K260756 · 2026-09-04
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决定日期2026-09-04
产品代码EZL
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
TraumaGuard 腹腔压力感应系统（000-0221）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Sentinel Medical Technologies。它于2026年9月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260756。该设备归类于产品代码EZL。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是TraumaGuard腹腔压力感应系统（000-0221）？
TraumaGuard 腹腔压力感应系统（000-0221）是一种医疗设备，于2026年9月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为Sentinel Medical Technologies。510(k)编号为K260756。
TraumaGuard 腹腔压力感应系统（000-0221）何时获得FDA 510(k)批准？
TraumaGuard 腹腔压力感应系统（000-0221）于2026年9月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260756。
创伤卫士腹部压力感应系统（000-0221）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出了Sentinel Medical Technologies为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是TraumaGuard腹腔压力感应系统的FDA产品代码（000-0221）？
FDA产品代码为TraumaGuard腹腔压力感应系统（000-0221）的是EZL。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：EZL）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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