Rusch 液体金福来尿管
K号: K262056 · 2026-08-05
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决定日期2026-08-05
产品代码EZL
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Rusch Latex Gold Foley 导尿管是列在本 FDA 510(k) 记录中的设备名称。列出的申请人是 Teleflex Medical Sdn. Bhd.。它于 2026-08-05 在 510(k) 编号 K262056 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 EZL。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Rusch Latex Gold Foley导尿管？
Rusch Latex Gold Foley 导尿管是一种医疗设备，于2026年8月5日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Teleflex Medical Sdn. Bhd.。510(k)编号为K262056。
Rusch Latex Gold Foley 导尿管何时获得FDA 510(k)批准？
Rusch Latex Gold Foley 导尿管于 2026-08-05 获得FDA 510(k)批准，批准文号为 K262056。
谁是被列为Rusch Latex Gold Foley导尿管的申请人？
FDA 510(k)记录将Teleflex Medical Sdn. Bhd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Rusch Latex Gold Foley 导尿管的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Rusch Latex Gold Foley导尿管的为EZL。
相关临床试验
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列明Teleflex Medical Sdn. Bhd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EZL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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